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CERASORB
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O caminho directo para o novo osso:
CERASORB, Fosfato beta tricálcico bio funcional
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Actualmente os materiais de substituição óssea são utilizados em ortopedia, traumatologia bem como em variadíssimas aplicações na área dentária. As opções à disposição dos cirurgiões vão desde o osso autógeno e alogénico, xenomateriais ( habitualmente de origem bovina), materiais parcialmente sintéticos ( derivados de materiais de origem humana ou animal) e materiais totalmente sintéticos
( sintetizados
em fábrica). Na
última categoria encontramos o fosfato beta tricálcico que podemos considerar o material de escolha preferencial.
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Cerasorb é o material resultante de mais de 30 anos de pesquisa e desenvolvimento.
A pesquisa e desenvolvimento do Cerasorb tem início em 1970 no Battelle Institute
em Frankfurt/M. Nos
anos
90, a
Curasan AG continua o trabalho de desenvolvimento do produto, e através de uma correlação interdisciplinar eficaz e eficiente obtém um material com excelentes características físicas, químicas e biológicas.
Cerasorb foi desenvolvido e integrado numa família de produtos que abrangem uma vasta gama de indicações.
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Cerasorb, Cerasorb Paro e Cerasorb M são as três apresentações em grânulos que variam entre elas na forma e na porosidade. Cerasorb Blocks é usado com elevado sucesso em ortopedia e traumatologia para o preenchimento de defeitos extensos.
Toda a gama de produtos Cerasorb apresenta elevados níveis de qualidade na pureza do produto, tamanho dos grânulos primários, estabilidade estrutural, porosidade e solubilidade, que o torna superior aos outros produtos de substituição óssea. Cerasorb fornece um excelente suporte para os processos de cicatrização dos defeitos ósseos.
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Características reabilitadoras do Cerasorb
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Cerasorb é constituído unicamente por fosfato de cálcio, ou seja a substância óssea na sua fase mineral. Bem tolerada pelo osso, não apresenta risco de reacções imunológicas ou de infecção como é o caso dos produtos de origem biológica. Cerasorb não apresenta toxicidade sistémica ou local, nem o risco de reacções alérgicas. A concentração fisiológica de iões de cálcio e fosfato (ratio 1.5) não é alterada com a utilização de Cerasorb; este fica unicamente associado às células ósseas para mineralização e é reabsorvido aquando da ossificação fisiológica.
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Processo de produção do cerasorb.
Cerasorb é produzido a alta temperatura, exigida para o processo de síntese e mistura do carbonato de cálcio e do hidroxilo fosfato de cálcio, em condições rigorosas de assepsia (Sala Limpa), com controlo informático de todas as variáveis do processo de fabrico.
O material é triturado para definir o tamanho do grão e cortado para obter o tamanho pretendido para as partículas primárias. O restante processamento depende do produto (Cerasorb, Cerasorb Paro, Cerasorb M ou Blocos). A granulação do Cerasob é obtida segundo o princípio da bola de neve. Todas as outras formas são obtidas sob pressão num bloco de varetas a frio em condições isostáticas a 150-200 Mpa. A geometria das diferentes formas de bloco é produzida numa máquina CNC de alta velocidade, controlada por computador. O agente de aumento de porosidade é adicionado ao Cerasorb M, antes de ser colocado sob pressão, de forma a atingir o desejado nível de multiporosidade interconectiva. Usando uma técnica especial de trituração obtemos os grânulos poligonais que mais tarde são cortados para a obtenção de vários tamanhos de grânulos.
Segurança da qualidade do Cerasorb
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Para manter elevados padrões de segurança são feitas inspecções externas a todos os produtos desde o produto sintético sintetizado até às embalagens de armazenamento.
A síntese do Cerasorb é acompanhada por exaustivas análises químicas e mineralógicas executadas quer interna quer externamente. Os padrões de qualidade são definidos pela norma internacional ASTM F1088-04 (Padrão internacional para o fo sfato beta tricálcico para implantação cirúrgica) onde o Cerasorb, com uma pureza de fase > que 99%, excede consideravelmente o padrão (O padrão aceite internacionalmente é de ≥ que 95%). O produto é embalado sob controlo estrito numa sala limpa, e sujeito a radiação gama com validade definida.
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